トランプ大統領が招集したCOVID-19緊急ワクチン会議
キュアバック、ビオンテック、モデルナ、イノビオ、ジオヴァクス
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1．トランプ大統領が招集した緊急ワクチン会議 トランプ大統領が「*武漢新型コロナウィルスのアウトブレイクは魔法か手品のように消え去る」と予言してから1週間。 当初から、その自信の背景となったのはニューヨーク大学（NYU）に*付属病院を寄付した億万長者のケネス・ランゴーン(K.Langone)氏など、医療に詳しい実業界の共和党支持者やファイザー社、ギリヤード社など親しい製薬会社経営者とみられていましたが、流石は経済人のアメリカ大統領と納得出来たのが、自らも*関連業界を勉強し米国で感染が始まった早々の段階に、低姿勢で関連業界の重要人物を三顧の礼で迎えワクチンと治療薬の早期開発協力を求めたこと。 日本の首相や政官界上層部の新技術、新製品、情勢分析などの知識は「A4スタディー」。担当省庁やブレーン、部下がA4ペーパーに大きな字で書いた概略しか読みませんから、トランプ氏のように自分でも考えて戦略を産みだすのは容易ではないでしょう。トランプ氏がブレーンを激しく入れ替えるのも、ブレーン頼みの範囲が小さいから可能とも推測できます。 その大統領が緊急招集した会議が2020年3月2日にホワイトハウスで開催されました。招待されたのはワクチンに詳しい製薬会社社長5人と、注目を集めている新ワクチン製造法（人造メッセンジャーリポ核酸：synthetic messenger RNA）の特許技術を持つドイツ系ベンチャー、キュアバック社のDaniel L.Menichella社長。友人に限らない、最新のワクチン技術に絞り込んだ呉越同舟の人選を見れば大統領が急を要するワクチン開発に、明白な方向性を持っていることが解ります。 2．トランプ大統領を勇気づけたワクチン5人衆、プラス1人 会議は一部がビデオ公開されているだけで、詳細な会談内容は不明ですが、集まった社長たちは緊張気味で、多くが口早。メディアは、はるばるドイツから飛んできたMenichella氏（キュアバック社）まで「非常にありがたい仕事をもらった」ような神妙な表情だと、やや茶化して報道しています。 招待されたのは下記6名の代表者（敬称略） 3．ファイザー社（Pfizer Inc）のCOVID-19ワクチン開発 ビオンテック(BioNTech） ファイザー社はキュアバック（Curevac）社と双璧といわれるドイツのビオンテック（バイオンテック：BioNTech）社とインフルエンザワクチン開発などで協業しており、COVID-19ワクチンも共同開発することを検討しています。 ビオンテック社はmRNA-based 創薬を目指している会社の一つ。細胞のリポソームに内包させたmRNAによって抗原や新しい抗体を発現させる技術を持ち、癌治療などを目指しています。 ファイザー社のドルステン氏（Mikael Dolsten）はビオンテック社の他にギリヤード社（Gilead Sciences）にも深い関心を示しており「ギリヤード社はDNAポリメラーゼをターゲットに絞り込んでおり、彼らが上手くいくならば開発で共同作業が考えられる。プロテアーゼ（the protease segment）は悪玉ウィルスをターゲットとするエイズウィルス（HIV） や C型肝炎ウィルス（HCV） 医薬品の最も良い攻撃対象の一つであり、COVID-19でもその手法を試したい」と話しています。ギリアード社のDaniel O’Day 社長は2019年3月まで、世界一のロシュ（Roche Pharmaceuticals）のCEOであり、全米医薬品研究、製造協会理事（the board of directors for the Pharmaceutical Research and Manufacturers of America organization） 4．モデルナ社（Moderna Therapeutics）のCOVID-19ワクチン開発 米国のモデルナ社はドイツのキュアバック社のライバル企業といわれます。メッセンジャーRNA（mRNA）を使った治療薬やワクチン開発で知られるアメリカのバイオベンチャー。ワクチンの国内生産を目指す大統領が最も期待しているといわれます。すでにプロトタイプのmRNAワクチン（mRNA-1273）を完成させて、近々に治験に入りますが、安全性、量産法など細部にキュアバック社の特許が必要なのかもしれません。トランプ大統領の緊急会議が急遽招集された謎がこのあたりにあるのではと推測しています。モデルナ社は、かってワクチン業界に旋風を巻き起こしたワイズ社を買収したアストラゼネガ社（AstraZeneca）やメルク社（Merck）、アメリカ国防高等研究計画局（DARPA）などに信頼されてDNA、メッセンジャーRNA（mRNA）など幾つもの開発を協業する業界の風雲児。緊急を要する米国内の事情から、キュアバック社との提携を大統領が仲介しているのではと考えることができます。 5．キュアバック社（CureVac AG）がトランプ大統領の懐柔ターゲット トランプ陣営のブレーンには2003年初のインフルエンザワクチン開発時に、メディミューン社の特許権に振り回された苦い経験を持つスタッフが幾人もいるのでしょう。最終項の（参考：悪評高いメディミューン社の販売戦略）を参照ください 緊急を要するワクチン製造に最も適した製造法特許の数々を持つキュアバック社。「バイ・アメリカ：buy America」「フォー・アメリカ：for America」を標榜する大統領は米国内でワクチンを生産することが目標の一つ。迅速な生産が可能な*製造法特許の数々を持つキュアバック社を懐柔できれば、米国期待の星であるモデルナ社の最も大事なパートナーとなり得ます。ワクチンは貧富を問わず世界中の民が必要とする物資。安価で生産し、配布しなければならないからです。 ドイツ、*テュービンゲン在のキュアバック社（CureVac AG）はメッセンジャーRNA（mRNA）を使用したmRNAワクチン製造技術全体の*特許権を与えられた最初の会社であり、COVID-19(Sars-CoV-2)ワクチン開発レースでは製造技術で頭一つ抜けだしています。 6．安全性が高いといわれるキュアバック社（CureVac AG）のワクチン mRNA創薬に不可欠な技術として誰もが認めるのは、病原としてウィルス遺伝子登録（コード）されてたウィルス遺伝子を転写する製造法や品質の管理、精製などを含めたRNActive® テクノロジーとRNAoptimizer®の特許。 簡単に言えば流行しているウィルス遺伝子そのものでは無く、登録された遺伝子の設計図（ブループリント：the virus’s genetic code）で合成したウィルスを体内に送りこみ、そこで作られた抗原に、免疫力が反応して作られる抗体を利用してウィルスを壊滅。不活性化ウィルスを作り、培養する手間が省けるために、大幅な製造時間短縮が可能となります。したがって、比較的安全に、これまでのワクチン接種と同様の効果が期待できる技術です。キュアバック社は合成したmRNAを早急に生産できるRNA Printer®と呼ばれる技術も同時に特許を得ています。これらは株式の時価で評価すれば約2,000億円の価値があるといわれる技術です。後述のメディミューン社（MedImmune,Inc）が2019年にアストラゼネが社に買収された時の価格は約1兆6,500億円といわれます。 ジョン・ホプキンス大学の*ペコ教授によればCOVID-19の遺伝子は武漢でアウトブレイクした初期にすでに分離解明済み。キュアバック社によれば合成mRNAによるワクチンは6月ごろには（許認可は別として）市場に出せる段階になり、キュアバック社単独でも必要量の生産は可能だとのことです。
合成技術により生産されたDNA、RNAを操作した医薬品はまだ市場に出たことはありませんが、ウェストナイルウィルスに感染した馬の治療や、犬のメラノーマ治療、養殖鮭のウィルス感染治療に使用された実績があるようです。キュアバック社は「この技術は細胞核内で操作される手法と異なり、安全性が高い技術」との確信をもっています。 キュアバック社の開発には、ソフトウェア開発で財を成したドイツのDietmar Hopp’s dievini氏、ビル・メリンダ・ゲイツ財団（Bill & Melinda Gates Foundation）、*CEPIなどから概算480億円が投じられています。 キュアバック社は、すでにジェネンテック（Genentech）やイーライリリー（Eli Lilly）、ベーリンガーインゲルハイム（Boehringer Ingelheim）など大手製薬会社や、いくつかのベンチャー企業とパートナーシップ契約を結んでいます。 7．トランプ・アメリカのワクチンはRNActive®で決まり？ 「バイ・アメリカ：buy America」「フォー・アメリカ：for America」加えて「フォー・大統領選挙：for the presidential election」を推進するトランプ・アメリカではかねてより厚生省（NIH）の米国立アレルギー感染症研究所（NIAID）が実績を積み上げているmRNAワクチンに注目しています。トランプ大統領のリーダーシップにより、米国では短時間で生産できるmRNAワクチン製造が現実化する確率が高いでしょう。会議に召集されたメンバーがそれを象徴しています。 8．各国で開発されている武漢COVID-19のワクチン 「イノビオ：Inovio Pharmaceuticals」「ビオンテック：BioNTech」、「ジオヴァクス：Geovax Labs, Inc」「BravoVax（武漢）」 ワクチン開発は投資がかさむわりに成功率が低く、社会的責務からも利益が薄い事業。大手製薬会社が開発投資を敬遠する分野です。COVID-19は Sars-CoV-2とも呼ばれて、ウィルスの全貌は把握されたようですが感染力、特性など未明部分があり、これまでにない強力な敵という認識が高まっています。 トランプ大統領に限らず世界の指導者は、一日も早いワクチン製造スケジュールを模索していますが現段階では中国を先頭に、従来型、mRNAベース、プラスミドDNAベース、ペプチドベース、組換え蛋白質ベースなど、いくつかの製造法が検討されている段階。弱毒化された伝統的な生ワクチンもそのメリットを捨てきれていません。（詳細はとりあえず省略）従来型の不活化ウイルス・ワクチンや組換えたんぱく質合成ベースのワクチンは製造に時間を要しますので、今回の対象となるとは（少なくともアメリカでは）考えられませんが、GeoVax Labs,IncのGV-MVA-VLPTM vaccine platformなど米国の有力ベンチャーにはサーズ、エイズウィルス、エボラウィルス、肝炎ウィルスなどのワクチン、治療薬に（治験中を含めれば）数多いmRNAベースワクチンの実績が蓄積されています。 「ジオヴァクス：GeoVax」は、この蓄積を生かし、武漢のワクチン開発企業「BravoVax」とのコラボレーションで新ワクチンの可能性を模索しています。またインフルエンザ・ワクチンなどは従来型の*PCEC法（次項参照）で生産されていますから安全性の実績のある生産方法も、圏外とは言えないでしょう。 キュアバック社、モデルナ社（Moderna Therapeutics）と並び、ワクチン開発の三大ベンチャーといわれる「イノビオ：Inovio Pharmaceuticals」社はキュアバック社などがワクチン製造に必要とする合成ウィルスの設計図を3時間で試作したと豪語しています。イノビオ社はDNAベースのワクチン開発を目指しています。アメリカでは最も政府関係に信頼が厚いベンチャーといわれ、国防軍用に早急なワクチン開発を目指しているとも。合成ウィルスのDNA設計図 はmessenger RNAのマスター設計図にもなるといわれますから、その関係は？ 現段階では不明です。 「ブドウレスベラトロールが防御する微生物感染症：免疫細胞強化ペプチドのカテリシジンを活性化」 9．（参照）メディミューン社の逆遺伝子技術とは これまでのインフルエンザ・ワクチン生産のPCEC法は鶏胚細胞培養（PCEC：purified chick embryo cell culture）と訳され、有胚卵（embryonated hen's eggs）で病原ウィルスを培養生産する方法です。鳥インフルエンザ・ワクチン製造当時は安全性を高めるのに必要な病原体ウィルスの弱毒化が難しいために、逆遺伝子技術情報が必要となっていましたが、その技術を開発したのが1988年に創立されたメディミューン社（MedImmune,Inc）。 逆遺伝子技術（リバース・ジェネティクス：reverse genetics）とは、ゲノム解析した全遺伝子情報を基に、人為的に遺伝子変異させた動物（インフルエンザ・ウィルスの場合はマウス）を作り、機能、特性を調べる技術。ゲノム情報が完全に得られなかった頃は、変異している動物を集めて、解析し、どの遺伝子が変異しているかを同定していました。これをフォワード・ジェネティクス（forward genetics）とよんでいます。リバース・ジェネティクス（reverse genetics）はこの反語です。 10．（参照）特許独占で悪評高いメディミューン社の販売戦略 米国陸軍及びウォルター・リード陸軍研究所・免疫部門に在籍したウェイン・ホックメイヤー氏（Wayne T. Hockmeyer）が創立したメディミューン社（MedImmune,Inc）は逆遺伝子技術の特許を所有していましたが、2003年秋から発売開始した、新しい概念のインフルエンザ・ワクチン、フルーミスト（FluMist）の販売成績がおもわしくありませんでした。フルーミスト（FluMist）は弱毒化された生ウィルスを使用した、鼻への噴霧式インフルエンザ・ワクチンですが、簡便さと、注射器を使用しないことが利点とされています。 マーケッティングのパートナーにはワクチン・デヴェロッパーで著名なワイス・ワクチン社(Wyeth Vaccines、Wyeth Pharmaceuticals, Madison, N.J)、販売には世界最大の流通業者であるウォルマート(Walmart)が協力しました。しかしながら、前宣伝と話題性が大きかった割には、予想の3分の1くらいしか売れませんでした。生きたウィルスを使用していることと、小売値段が注射タイプのインフルエンザ・ワクチンの7－10倍もするからです。発売価格は卸値で46ドル前後でしたが、120ドルで販売されることもあったようです。販売不振により、その後の小売段階は25ドルもの割引。メディミューン社経営者の経歴や、企業行動からの推測では、アメリカンドリームを追う、野心的なアメリカ企業像が浮かび上がります。フルーミストの成否に関わらず、ワクチンは世界が希望する適正な特許使用料が提示されることが期待されていましたが、当時の交渉は難航したようです。 メディミューン社（MedImmune,Inc）は2019年2月にアストラゼネカ社（AstraZeneca）に売却され、ワイス・ワクチン社(Wyeth Vaccines)は2009年にファイザー社に売却されました。 (広告）
(2).jpg) https://botanicals.co.jp/item_view.php?item_number=39 レスベはフランス産の天然赤ブドウを原料に日本で初めて作られた ブドウ・レスベラトロール・サプリメント． 最初のモデルの開発を始めてからすでに20年を超えました。 レスべのブドウ・レスベラトロールはイタドリ由来のものや、医薬品目的に 化学合成された合成レスベラトロールとは全く異なる物質。 天然レスベは過剰摂取が不要ですから長期間摂取の安全性や慢性炎症を抑制する効能は ブドウを食するのと同じです ニューモデルは天然の赤ブドウが持つトランス型ブドウポリフェノールのスチルベノイドと プテロスチルベン、ケルセチン、CoQ10、ナイアシンを配合し、 天然ブドウ同様の卓越した抗酸化能力を保持しています． 世界でホットな話題となっている、最も先端的な健康長寿のコンビネーションです． .png) 朝のすこやかな目覚めは病気知らずの健康のもと。「目覚めすっきりアサイーナ」 発売15周年記念のレスベが値下げ． 親戚といえるアサイーもリニューアルし実質的な大幅値下げ． 2ヶ月分が会員価格で1899円（税込）． 大型のカプセルを使用し1カプセルで500㎎のアサイーとなりました． 「ブドウ・レスベラトロールが関わる窒素合成と サイクリックジーエムピー（GMP）の産生」 http://botanicals.co.jp/library_view.php?library_num=66 エネルギー源となるエーティーピー（ATP：アデノシン三リン酸）とは http://botanicals.co.jp/library_view.php?library_num=147 「バルクワインの重金属汚染と無添加ワインのからくり」 http://botanicals.co.jp/library_view.php?library_num=448 「ヒジキなどの食品ヒ素に肺がんリスク：国立がん研究センター」 ヒジキは必ずしも健康食品ではありません http://botanicals.co.jp/library_view.php?library_num=123 .jpg) https://botanicals.co.jp/item_view.php?item_number=36 歴史が浅いバイアグラは化学合成物質ですから長期間服用の安全性は不明ですが、 その機能は窒素合成阻害酵素の阻害機能。 シトルリンが窒素合成の素材として機能し、レスべが窒素合成酵素を作り出す 機能と切り口は異なりますが、中枢神経を興奮させる媚薬、催淫剤と 一線を引く点では同じです。 バイアグラ、マカや朝鮮ニンジンなど植物のアルカロイドを催淫剤として過剰摂取となる方が増え 前立腺がん、機能不全（ED）、腎不全などの原因を疑われています。 シトルリンはレスベと相乗させれば少量で十分ですから過剰摂取を控えましょう。 ブドウ・レスベラトロールが関わる窒素合成とサイクリック・ジーエムピー（GMP）の産生 .jpg) シトルリンとレスべの超お買い得セット． もちろん個別でもお買い求めいただけます． 「ブドウ・レスベラトロールは体細胞内でガン阻害物質に変化する」 https://botanicals.co.jp/library_view.php?library_num=196 レスヴィーヌ・ルージュ：ギリシャ時代から愛用されてきたブドウ古樹の葉． 有機栽培された農薬フリーのブドウ葉 レスベの補完に最適．フランスでは漢方薬同様に薬局で売られています． 「煎じるブドウ・レスべラトロールで長寿と美容へ最短距離」  「サメの肝油とスクアレン／スクワレン(Squalene)とは」 サメの肝油が含有する成分の強力な免疫力強化作用は、食品の中では最大とも言われており 1900年代より、その秘密を解明する研究が続けられた結果、免疫に不可欠な白血球の増加に働く アルコキシグリセロール(alkoxyglycerols)を発見しました。 30粒から40粒に増量となりました リッチスクワレンは汚染の進む太平洋産原料を避け、 希少なオセアニア近海産原料で安全性を確保しています． |
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